Начальник отдела клинических исследований

• Ведение проектов по клиническим исследованиям от момента разработки концепции до финального отчета. Разработка программ доклинических и клинических исследований, протоколов исследований
• Подготовка документации для проведения клинических исследований
• Поиск и выбор центров для проведения исследований;
• Подготовка документации, согласования договоров на исследования с учреждениями,
• Ведение документации по клиническими исследованиям в портале ГРЛС
• Инициация и мониторинг исследования в центрах;
• Полная поддержка центров при проведении исследований; Взаимодействие с медицинскими экспертами клинических исследований.
• Координация и контроль работы команды исследователей.Подготовка операционных и финансовых отчетов для руководства
• Оценка проведенных доклинических и клинических исследований, подготовка отчета КИ и размещение публикаций в научной прессе

• Сопровождение подачи научных статей, коммуникация с авторами.

  Работа с биомедицинскими и фармацевтическими базами данных.

• Взаимодействие с докладчиками на профильных конференциях, рецензирование презентируемых материалов.

Требования:

• Опыт работы в клинических исследованиях в качестве руководителя отдела по клиническим исследованиям от 3 лет; опыт работы в российских компаниях,
• Знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования: ICH GCP; требования ЕАЭС; национальных стандартов.
• Опыт разработки документации для клинических и доклинических исследований.
• Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
• English Intermediate и выше
• Умение работать в команде

Условия:

Обсуждаются с успешным кандидатом

Оформление в штат по ТК РФ